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【福永弁護士】<2024年1月19日 販売中止・自主回収指導>医薬品成分を含んだ未承認医薬品に対する解説記事を掲載しました

医薬品成分を含む製品による販売中止・自主回収の事例

デリケートゾーン用ティッシュ「メンズワイプゼロ」「メンズワイプゼロマイルド」という製品について、2023年12月14日に長崎県から、2024年1月19日に北海道から、医薬品成分である「アトロピン」、「スコポラミン」、「メサコニチン」が検出された旨の指摘がなされ、販売中止及び自主回収するという事態になりました。

医薬品医療機器等法第55条第2項違反(無承認医薬品の販売・授与等の禁止)

薬機法的に広告やパッケージに医薬品的な効能効果を記載してはなりませんが、書いていなくても医薬品に該当する成分が含有されていた場合、未承認医薬品と判定されてしまいます。

今回の件がどのような経緯なのかは不明ですが、配合成分の内どの成分が医薬品とみなされるのか、知識不足によってこのような事態にもなりかねませんので皆様気を付けましょう。

↓記事はこちら
【販売中止・自主回収指導】医薬品成分を含む製品について

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