飯塚弁護士「薬機法において、医療機器の製造・販売・輸入で注意すべき点は？」を掲載しました！

医療機器の製造販売・輸入に必要な許可と注意点

医療機器を製造販売したり、輸入したいと考えたときには、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」といいます。）の製造販売業許可や製造業登録が必要になります。

1. 薬機法における「医療機器」とは、
2. 「製造業登録」と「製造販売業許可」、
3. 医療機器を製造販売するときの注意点、
4. 医療機器を製造または輸入するときの注意点、

について、飯塚弁護士が解説します。

記事はこちら です。